上海的二类医疗器械备案的基础条件

1. 必须要有实际地址，普通产品45平即可

2. 要有zhuanye的人员，医学zhuanye，大专以上学历

3. 提供好公司注册的信息及地址材料

1.先设立公司（一定是实际注册地址），如果是现有公司进行申请，那么必须要确定下注册地址是否是实际地址，如果不是，可以选择迁址到实际地址

2.公司成立好之后，开始准备材料（人员、地址、产品注册证等）

3.提交二类备案的材料等待审核

4.领取备案凭证