申请三类医疗器械许可证，主要的话，就是要满足地址，以及人员，还有重要的是产品安全性的要求，详细情况如下：

地址又分为三种，因为三类医疗器械又详细的分为：普通三类医疗器械、一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂医疗器械，这三种地址要求都

不一样，具体不一样在哪里呢？如下：

普通三类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80平；

体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方。

以上是地址面积的要求，下面小编将说一下人员以及三类医疗器械产品安全性的要求

人员：必须不少于3名人员，大专及大专文凭以上，相关医疗行业的，并持有相关证书。

产品安全性：必须要有经营三类医疗器械的产品证书，有这个产品证书，才能确保，这个产品是合格安全的，这个很重要。

申请三类医疗器械许可证周期为多久？

答：满足以上要求，资料准备齐全，正常情况下办理周期为1-2个月。提交材料、审批材料、审批通过，之前就可以领取许可证。

以上就是办理三类医疗器械许可证的有关内容，供大家参考，如大家还想了解更多办理三类医疗器械许可证的相关资讯，欢迎联系小编。

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